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FDA 510(k)

Remel Spectra ESBL

N.º K: K162620 · 2017-05-01

SolicitanteRemel, Inc.
Fecha de decisión2017-05-01
Código de productoJSO
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Remel Spectra ESBL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K162620. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Remel Spectra ESBL?

Remel Spectra ESBL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Remel, Inc.. The 510(k) number is K162620.

When did Remel Spectra ESBL receive FDA 510(k) clearance?

Remel Spectra ESBL received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K162620.

Who is the listed applicant for Remel Spectra ESBL?

The FDA 510(k) record lists Remel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remel Spectra ESBL?

The FDA product code for Remel Spectra ESBL is JSO.

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Fuente oficial

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