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FDA 510(k)

GingiDent Gingival Retraction Paste

N.º K: K162662 · 2017-10-20

SolicitantePac-Dent International, Inc.
Fecha de decisión2017-10-20
Código de productoMVL
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GingiDent Gingival Retraction Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K162662. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GingiDent Gingival Retraction Paste?

GingiDent Gingival Retraction Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. The 510(k) number is K162662.

When did GingiDent Gingival Retraction Paste receive FDA 510(k) clearance?

GingiDent Gingival Retraction Paste received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K162662.

Who is the listed applicant for GingiDent Gingival Retraction Paste?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiDent Gingival Retraction Paste?

The FDA product code for GingiDent Gingival Retraction Paste is MVL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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