Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RehaStim 2

N.º K: K162683 · 2017-02-03

SolicitanteHasomed GmbH
Fecha de decisión2017-02-03
Código de productoGZI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RehaStim 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hasomed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K162683. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RehaStim 2?

RehaStim 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Hasomed GmbH. The 510(k) number is K162683.

When did RehaStim 2 receive FDA 510(k) clearance?

RehaStim 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K162683.

Who is the listed applicant for RehaStim 2?

The FDA 510(k) record lists Hasomed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RehaStim 2?

The FDA product code for RehaStim 2 is GZI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GZI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑