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FDA 510(k)

CreoDent Solidex Customized Abutment

N.º K: K162734 · 2017-05-08

SolicitanteCreodent Prosthetics, Ltd.
Fecha de decisión2017-05-08
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CreoDent Solidex Customized Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K162734. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CreoDent Solidex Customized Abutment?

CreoDent Solidex Customized Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. The 510(k) number is K162734.

When did CreoDent Solidex Customized Abutment receive FDA 510(k) clearance?

CreoDent Solidex Customized Abutment received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K162734.

Who is the listed applicant for CreoDent Solidex Customized Abutment?

The FDA 510(k) record lists Creodent Prosthetics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CreoDent Solidex Customized Abutment?

The FDA product code for CreoDent Solidex Customized Abutment is NHA.

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Fuente oficial

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