Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Everyway OTC EMS, Model EV-805

N.º K: K162744 · 2017-08-03

SolicitanteEveryway Medical Instrument Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-08-03
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Everyway OTC EMS, Model EV-805 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K162744. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Everyway OTC EMS, Model EV-805?

Everyway OTC EMS, Model EV-805 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Everyway Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K162744.

When did Everyway OTC EMS, Model EV-805 receive FDA 510(k) clearance?

Everyway OTC EMS, Model EV-805 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K162744.

Who is the listed applicant for Everyway OTC EMS, Model EV-805?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway OTC EMS, Model EV-805?

The FDA product code for Everyway OTC EMS, Model EV-805 is NGX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Everyway Medical Instrument Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K161349Everyway Incontinence Stimulation System

Dispositivos relacionados (Código: NGX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑