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FDA 510(k)

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel

N.º K: K163027 · 2018-01-09

SolicitantePharmaceutical Innovations, Inc.
Fecha de decisión2018-01-09
Código de productoMUI
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K163027. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163027.

When did Ultra/Phonic Free Conductivity Gel receive FDA 510(k) clearance?

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K163027.

Who is the listed applicant for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

The FDA product code for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is MUI.

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Fuente oficial

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