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FDA 510(k)

Zeramex P6 Dental Implant System

N.º K: K163043 · 2016-11-30

SolicitanteDentalpoint AG
Fecha de decisión2016-11-30
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zeramex P6 Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalpoint AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K163043. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zeramex P6 Dental Implant System?

Zeramex P6 Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Dentalpoint AG. The 510(k) number is K163043.

When did Zeramex P6 Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Zeramex P6 Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K163043.

Who is the listed applicant for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dentalpoint AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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