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FDA 510(k)

Chameleon PTA Balloon Catheter

N.º K: K163231 · 2017-01-17

SolicitanteAv Medical Technologies, Ltd.
Fecha de decisión2017-01-17
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Chameleon PTA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Av Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17 under 510(k) number K163231. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Chameleon PTA Balloon Catheter?

Chameleon PTA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17. The listed applicant is Av Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K163231.

When did Chameleon PTA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Chameleon PTA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17, under 510(k) number K163231.

Who is the listed applicant for Chameleon PTA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Av Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chameleon PTA Balloon Catheter?

The FDA product code for Chameleon PTA Balloon Catheter is LIT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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