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FDA 510(k)

Leva Anterior Expandable Spacer System

N.º K: K163246 · 2017-04-06

SolicitanteSpine Wave, Inc.
Fecha de decisión2017-04-06
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Leva Anterior Expandable Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163246. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Leva Anterior Expandable Spacer System?

Leva Anterior Expandable Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K163246.

When did Leva Anterior Expandable Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Leva Anterior Expandable Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K163246.

Who is the listed applicant for Leva Anterior Expandable Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leva Anterior Expandable Spacer System?

The FDA product code for Leva Anterior Expandable Spacer System is MAX.

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Fuente oficial

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