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FDA 510(k)

Apex Revision Knee System

N.º K: K163332 · 2017-04-26

SolicitanteOmnilife Science
Fecha de decisión2017-04-26
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Apex Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K163332. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Apex Revision Knee System?

Apex Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K163332.

When did Apex Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K163332.

Who is the listed applicant for Apex Revision Knee System?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Revision Knee System?

The FDA product code for Apex Revision Knee System is JWH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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