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FDA 510(k)

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor

N.º K: K163334 · 2017-06-05

SolicitanteLidco, Ltd.
Fecha de decisión2017-06-05
Código de productoDXG
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lidco, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05 under 510(k) number K163334. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor?

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05. The listed applicant is Lidco, Ltd.. The 510(k) number is K163334.

When did LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05, under 510(k) number K163334.

Who is the listed applicant for LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor?

The FDA 510(k) record lists Lidco, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor?

The FDA product code for LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor is DXG.

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Fuente oficial

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