Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS

N.º K: K232048 · 2023-12-20

SolicitanteIcu Medical
Fecha de decisión2023-12-20
Código de productoDXG
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K232048. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K232048.

When did Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS receive FDA 510(k) clearance?

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K232048.

Who is the listed applicant for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

The FDA product code for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is DXG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Icu Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)K192154Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution DeviceK190918SwabTip Male Disinfectant CapK190157Diana ChemoClave Transfer SetK171346Sapphire Sets

Dispositivos relacionados (Código: DXG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253092Argos Infinity (Rev. 1.0)Retia Medical Systems, Inc.K251275VitalStream ART Connect; VitalStream-HemoCaretaker MedicalK212529Hypotension Decision Assist Model HDA-OR2Directed Systems, Ltd.K192169PulsioFlex Monitoring System with ProAQT SensorPulsion Medical Systems SEK193179EV1000 Clinical PlatformEdwards Lifesciences, LLCK190955Hypotension Decision AssistDirected Systems, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑