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FDA 510(k)

Sapphire Sets

N.º K: K171346 · 2017-08-25

SolicitanteIcu Medical
Fecha de decisión2017-08-25
Código de productoMRZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sapphire Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171346. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sapphire Sets?

Sapphire Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K171346.

When did Sapphire Sets receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Sets received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171346.

Who is the listed applicant for Sapphire Sets?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Sets?

The FDA product code for Sapphire Sets is MRZ.

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Fuente oficial

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