Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Diana ChemoClave Transfer Set

N.º K: K190157 · 2019-10-23

SolicitanteIcu Medical
Fecha de decisión2019-10-23
Código de productoONB
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Diana ChemoClave Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23 under 510(k) number K190157. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Diana ChemoClave Transfer Set?

Diana ChemoClave Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K190157.

When did Diana ChemoClave Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

Diana ChemoClave Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23, under 510(k) number K190157.

Who is the listed applicant for Diana ChemoClave Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diana ChemoClave Transfer Set?

The FDA product code for Diana ChemoClave Transfer Set is ONB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Icu Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)K232048Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMSK192154Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution DeviceK190918SwabTip Male Disinfectant CapK171346Sapphire Sets

Dispositivos relacionados (Código: ONB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑