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FDA 510(k)

Keos Lumbar IBFD

N.º K: K163386 · 2017-04-10

SolicitanteKeos
Fecha de decisión2017-04-10
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Keos Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keos. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K163386. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Keos Lumbar IBFD?

Keos Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Keos. The 510(k) number is K163386.

When did Keos Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Keos Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K163386.

Who is the listed applicant for Keos Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Keos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keos Lumbar IBFD?

The FDA product code for Keos Lumbar IBFD is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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