Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph

N.º K: K163558 · 2017-03-23

SolicitanteSynapsys SA
Fecha de decisión2017-03-23
Código de productoGWN
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapsys SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K163558. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Synapsys SA. The 510(k) number is K163558.

When did Synapsys Ulmer Video Nystagmograph receive FDA 510(k) clearance?

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K163558.

Who is the listed applicant for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

The FDA 510(k) record lists Synapsys SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

The FDA product code for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is GWN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GWN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular First

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑