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FDA 510(k)

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System

N.º K: K260566 · 2026-07-30

SolicitanteVertigoDx, Inc.
Fecha de decisión2026-07-30
Código de productoGWN
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260566. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. The 510(k) number is K260566.

When did SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260566.

Who is the listed applicant for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA 510(k) record lists VertigoDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is GWN.

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