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FDA 510(k)

VisualEyes

N.º K: K200534 · 2020-08-12

SolicitanteInteracoustics A/S
Fecha de decisión2020-08-12
Código de productoGWN
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VisualEyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K200534. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VisualEyes?

VisualEyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K200534.

When did VisualEyes receive FDA 510(k) clearance?

VisualEyes received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K200534.

Who is the listed applicant for VisualEyes?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisualEyes?

The FDA product code for VisualEyes is GWN.

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