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FDA 510(k)

Lyra

N.º K: K191372 · 2019-07-15

SolicitanteInteracoustics A/S
Fecha de decisión2019-07-15
Código de productoEWO
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lyra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15 under 510(k) number K191372. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lyra?

Lyra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K191372.

When did Lyra receive FDA 510(k) clearance?

Lyra received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15, under 510(k) number K191372.

Who is the listed applicant for Lyra?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lyra?

The FDA product code for Lyra is EWO.

Otros registros que enlistan a Interacoustics A/S como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200529OrionK200534VisualEyesK192652TRVK173567SeraK163149VisualEyesK162037Eclipse with VEMP

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Dispositivos relacionados (Código: EWO)

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K234095OtoNova/OtoNova ProOtodynamicsK240430Otoport ProOtodynamics, Ltd.K231545hearOAEHearx SA (Pty) , Ltd.K213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONEPath Medical GmbHK180287GSI CortiGrason-Stadler, Inc.K173567SeraInteracoustics A/S

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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