Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Orion

N.º K: K200529 · 2020-08-12

SolicitanteInteracoustics A/S
Fecha de decisión2020-08-12
Código de productoLXV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K200529. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orion?

Orion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K200529.

When did Orion receive FDA 510(k) clearance?

Orion received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K200529.

Who is the listed applicant for Orion?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orion?

The FDA product code for Orion is LXV.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Interacoustics A/S como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200534VisualEyesK192652TRVK191372LyraK173567SeraK163149VisualEyesK162037Eclipse with VEMP

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LXV)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220231GyroStimUltrathera Technologies, Inc.K192652TRVInteracoustics A/SK183661ClearEdge Balance SystemQuadrant BiosciencesK190735EQ BalanceUpright Science, Inc.K173669K-D BalanceKing-Devick Technologies, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑