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FDA 510(k)

Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style

N.º K: K163606 · 2017-05-09

SolicitanteShenzhen Combei Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-05-09
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K163606. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style?

Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163606.

When did Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style receive FDA 510(k) clearance?

Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K163606.

Who is the listed applicant for Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style?

The FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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