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FDA 510(k)

EzRay Air W

N.º K: K163705 · 2017-01-24

SolicitanteVATECH Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-01-24
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EzRay Air W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24 under 510(k) number K163705. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EzRay Air W?

EzRay Air W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K163705.

When did EzRay Air W receive FDA 510(k) clearance?

EzRay Air W received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24, under 510(k) number K163705.

Who is the listed applicant for EzRay Air W?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay Air W?

The FDA product code for EzRay Air W is EHD.

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Fuente oficial

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