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FDA 510(k)

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System

N.º K: K163712 · 2018-01-02

SolicitanteShenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.
Fecha de decisión2018-01-02
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02 under 510(k) number K163712. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K163712.

When did Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02, under 510(k) number K163712.

Who is the listed applicant for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Fuente oficial

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