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FDA 510(k)

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System

N.º K: K182715 · 2018-11-20

SolicitanteShenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.
Fecha de decisión2018-11-20
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182715. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System?

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K182715.

When did Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182715.

Who is the listed applicant for Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Fuente oficial

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