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FDA 510(k)

QMAPP Amplificador; QMAPP Sistema de Monitoreo Hemodinámico; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP

N.º K: K170032 · 2017-09-08

SolicitanteFysicon BV
Fecha de decisión2017-09-08
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fysicon BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K170032. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP?

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Fysicon BV. The 510(k) number is K170032.

When did QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP receive FDA 510(k) clearance?

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K170032.

Who is the listed applicant for QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP?

The FDA 510(k) record lists Fysicon BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP?

The FDA product code for QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP is MWI.

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Fuente oficial

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