Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

XableCath Support Catheter

N.º K: K170041 · 2017-09-07

SolicitanteXablecath, Inc.
Fecha de decisión2017-09-07
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XableCath Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xablecath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07 under 510(k) number K170041. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XableCath Support Catheter?

XableCath Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07. The listed applicant is Xablecath, Inc.. The 510(k) number is K170041.

When did XableCath Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XableCath Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07, under 510(k) number K170041.

Who is the listed applicant for XableCath Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Xablecath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XableCath Support Catheter?

The FDA product code for XableCath Support Catheter is DQY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Xablecath, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K183357XableCath Crossing CatheterK180986XableCath Support Catheter Product Family

Dispositivos relacionados (Código: DQY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑