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FDA 510(k)

AcceleDent Optima

N.º K: K170093 · 2017-05-26

SolicitanteOrthoaccel Technology, Inc.
Fecha de decisión2017-05-26
Código de productoOYH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AcceleDent Optima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170093. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AcceleDent Optima?

AcceleDent Optima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. The 510(k) number is K170093.

When did AcceleDent Optima receive FDA 510(k) clearance?

AcceleDent Optima received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170093.

Who is the listed applicant for AcceleDent Optima?

The FDA 510(k) record lists Orthoaccel Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcceleDent Optima?

The FDA product code for AcceleDent Optima is OYH.

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Fuente oficial

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