FDA 510(k)

VPro5

N.º K: K183018 · 2019-11-01

Fecha de decisión2019-11-01

Código de productoOYH

Comité asesorDE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VPro5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K183018. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VPro5?

VPro5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. The 510(k) number is K183018.

When did VPro5 receive FDA 510(k) clearance?

VPro5 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K183018.

Who is the listed applicant for VPro5?

The FDA 510(k) record lists Propel Orthodontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPro5?

The FDA product code for VPro5 is OYH.

Otros registros que enlistan a Propel Orthodontics, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K172164PROPEL Device

Dispositivos relacionados (Código: OYH)

K170093AcceleDent OptimaOrthoaccel Technology, Inc.K153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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