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FDA 510(k)

Restrata Wound Matrix

N.º K: K170300 · 2017-04-26

SolicitanteAcera Surgical, Inc.
Fecha de decisión2017-04-26
Código de productoQSZ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Restrata Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K170300. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Restrata Wound Matrix?

Restrata Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K170300.

When did Restrata Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Restrata Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K170300.

Who is the listed applicant for Restrata Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata Wound Matrix?

The FDA product code for Restrata Wound Matrix is QSZ.

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Fuente oficial

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