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FDA 510(k)

SpiralTech Dental Implant System

N.º K: K170372 · 2017-06-30

SolicitanteSpiraltech Superior Dental Implants, Inc.
Fecha de decisión2017-06-30
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpiralTech Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiraltech Superior Dental Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K170372. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpiralTech Dental Implant System?

SpiralTech Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Spiraltech Superior Dental Implants, Inc.. The 510(k) number is K170372.

When did SpiralTech Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SpiralTech Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K170372.

Who is the listed applicant for SpiralTech Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spiraltech Superior Dental Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpiralTech Dental Implant System?

The FDA product code for SpiralTech Dental Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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