Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MiroCam Capsule Endoscope System

N.º K: K170438 · 2018-01-30

SolicitanteIntromedic Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-01-30
Código de productoNEZ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MiroCam Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K170438. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MiroCam Capsule Endoscope System?

MiroCam Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. The 510(k) number is K170438.

When did MiroCam Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

MiroCam Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K170438.

Who is the listed applicant for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Intromedic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System is NEZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Intromedic Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemK180732MiroCam Capsule Endoscope System

Dispositivos relacionados (Código: NEZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑