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FDA 510(k)

sensiFirm

N.º K: K170637 · 2017-07-14

SolicitanteEl Global Trade, Ltd.
Fecha de decisión2017-07-14
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

sensiFirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170637. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the sensiFirm?

sensiFirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K170637.

When did sensiFirm receive FDA 510(k) clearance?

sensiFirm received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170637.

Who is the listed applicant for sensiFirm?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiFirm?

The FDA product code for sensiFirm is PBX.

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Fuente oficial

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