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FDA 510(k)

Odyssey Micro Catheter

N.º K: K170664 · 2017-11-09

SolicitanteHeraeus Medical Components, LLC
Fecha de decisión2017-11-09
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Odyssey Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K170664. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Odyssey Micro Catheter?

Odyssey Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. The 510(k) number is K170664.

When did Odyssey Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Odyssey Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K170664.

Who is the listed applicant for Odyssey Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical Components, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Odyssey Micro Catheter?

The FDA product code for Odyssey Micro Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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