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FDA 510(k)

HD Lumbar Interbody System

N.º K: K170676 · 2017-07-13

SolicitanteHd Lifesciences, LLC
Fecha de decisión2017-07-13
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HD Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170676. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HD Lumbar Interbody System?

HD Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K170676.

When did HD Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

HD Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170676.

Who is the listed applicant for HD Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD Lumbar Interbody System?

The FDA product code for HD Lumbar Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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