Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System

N.º K: K200541 · 2020-04-28

SolicitanteHd Lifesciences, LLC
Fecha de decisión2020-04-28
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200541. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K200541.

When did Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200541.

Who is the listed applicant for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is OVD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hd Lifesciences, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K180364HD LifeSciences Cervical IBFD SystemK170676HD Lumbar Interbody System

Dispositivos relacionados (Código: OVD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Placa de Cubierta Anteralign LSTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑