FDA 510(k)

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System

N.º K: K261353 · 2026-07-15

SolicitanteKyocera Medical Technologies, Inc.

Fecha de decisión2026-07-15

Código de productoOVD

Comité asesorOR

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K261353. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System es un dispositivo médico que recibió la aprobación FDA 510(k) el 15 de julio de 2026. El solicitante registrado es Kyocera Medical Technologies, Inc.. El número 510(k) es K261353.

When did Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K261353.

Who is the listed applicant for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

The FDA product code for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System is OVD.

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Fuente oficial

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