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FDA 510(k)

TRIBRID® Unicompartmental Knee System

N.º K: K232114 · 2024-04-04

SolicitanteKyocera Medical Technologies, Inc.
Fecha de decisión2024-04-04
Código de productoHSX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRIBRID® Unicompartmental Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K232114. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRIBRID® Unicompartmental Knee System?

TRIBRID® Unicompartmental Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232114.

When did TRIBRID® Unicompartmental Knee System receive FDA 510(k) clearance?

TRIBRID® Unicompartmental Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K232114.

Who is the listed applicant for TRIBRID® Unicompartmental Knee System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIBRID® Unicompartmental Knee System?

The FDA product code for TRIBRID® Unicompartmental Knee System is HSX.

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Fuente oficial

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