Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema de Rodilla Parcial iBalance de Arthrex

N.º K: K251453 · 2025-07-01

SolicitanteArthrex, Inc.
Fecha de decisión2025-07-01
Código de productoHSX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arthrex iBalance Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K251453. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arthrex iBalance Partial Knee System?

Arthrex iBalance Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K251453.

When did Arthrex iBalance Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex iBalance Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K251453.

Who is the listed applicant for Arthrex iBalance Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex iBalance Partial Knee System?

The FDA product code for Arthrex iBalance Partial Knee System is HSX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Arthrex, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262975Sistema Arthrex BeamingK262618Tornillo de Compression FT de Espina ArthrexK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Anclajes de Sutura Arthrex Bioabsorbibles PushLockK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018FiberButton Arthrex

Ver todos los 176 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HSX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K241260ACTIFY™ Unicondylar Knee SystemGlobus Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑