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FDA 510(k)

MOTO Partial Knee System Extension

N.º K: K251618 · 2025-07-24

SolicitanteMedacta International S.A.
Fecha de decisión2025-07-24
Código de productoHSX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MOTO Partial Knee System Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251618. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MOTO Partial Knee System Extension?

MOTO Partial Knee System Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K251618.

When did MOTO Partial Knee System Extension receive FDA 510(k) clearance?

MOTO Partial Knee System Extension received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251618.

Who is the listed applicant for MOTO Partial Knee System Extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOTO Partial Knee System Extension?

The FDA product code for MOTO Partial Knee System Extension is HSX.

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Fuente oficial

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