FDA 510(k)

Mpact 3D Metal Foam

N.º K: K253630 · 2026-08-28

Fecha de decisión2026-08-28

Código de productoLPH

Comité asesorOR

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

El nombre del dispositivo Mpact 3D Metal Foam se lista en este registro 510(k) de la FDA. El solicitante registrado es Medacta International S.A. Recibió la aprobación 510(k) de la FDA el 28 de agosto de 2026 bajo el número 510(k) K253630. El dispositivo se clasifica bajo el código de producto LPH. Fue revisado por el panel asesor OR. Decisione de la FDA: Equivalentemente Substancial.

Preguntas frecuentes

What is the Mpact 3D Metal Foam?

Mpact 3D Metal Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253630.

When did Mpact 3D Metal Foam receive FDA 510(k) clearance?

Mpact 3D Metal Foam received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253630.

Who is the listed applicant for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA product code for Mpact 3D Metal Foam is LPH.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.