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FDA 510(k)

TRIVANCE™ Hip Stem

N.º K: K254043 · 2026-08-04

Fecha de decisión2026-08-04
Código de productoLPH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRIVANCE™ Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K254043. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRIVANCE™ Hip Stem?

TRIVANCE™ Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K254043.

When did TRIVANCE™ Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

TRIVANCE™ Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K254043.

Who is the listed applicant for TRIVANCE™ Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIVANCE™ Hip Stem?

The FDA product code for TRIVANCE™ Hip Stem is LPH.

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Fuente oficial

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