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FDA 510(k)

SISTEMA DE CLAVIJAS AUTOBAHN™

N.º K: K261043 · 2026-04-24

SolicitanteGlobus Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-04-24
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AUTOBAHN™ Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K261043. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AUTOBAHN™ Nailing System?

AUTOBAHN™ Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K261043.

When did AUTOBAHN™ Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

AUTOBAHN™ Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K261043.

Who is the listed applicant for AUTOBAHN™ Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AUTOBAHN™ Nailing System?

The FDA product code for AUTOBAHN™ Nailing System is HSB.

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Fuente oficial

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