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FDA 510(k)

Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX)

N.º K: K170681 · 2017-06-08

SolicitanteIrvine Scientific Sales Co., Inc.
Fecha de decisión2017-06-08
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K170681. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX)?

Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. The 510(k) number is K170681.

When did Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX) receive FDA 510(k) clearance?

Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX) received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K170681.

Who is the listed applicant for Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX)?

The FDA 510(k) record lists Irvine Scientific Sales Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX)?

The FDA product code for Continuous Single Culture -NX (CSCM-NX) is MQL.

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Fuente oficial

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