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FDA 510(k)

The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System

N.º K: K170704 · 2017-09-08

SolicitantePega Medical, Inc.
Fecha de decisión2017-09-08
Código de productoKTT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K170704. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System?

The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. The 510(k) number is K170704.

When did The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System receive FDA 510(k) clearance?

The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K170704.

Who is the listed applicant for The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System?

The FDA 510(k) record lists Pega Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System?

The FDA product code for The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System is KTT.

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Fuente oficial

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