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FDA 510(k)

Fassier-Duval Telescopic IM System

N.º K: K211292 · 2021-05-26

SolicitantePega Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-05-26
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fassier-Duval Telescopic IM System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26 under 510(k) number K211292. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fassier-Duval Telescopic IM System?

Fassier-Duval Telescopic IM System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. The 510(k) number is K211292.

When did Fassier-Duval Telescopic IM System receive FDA 510(k) clearance?

Fassier-Duval Telescopic IM System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26, under 510(k) number K211292.

Who is the listed applicant for Fassier-Duval Telescopic IM System?

The FDA 510(k) record lists Pega Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fassier-Duval Telescopic IM System?

The FDA product code for Fassier-Duval Telescopic IM System is HSB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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