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FDA 510(k)

Dictum Health

N.º K: K170798 · 2017-07-14

SolicitanteDictum Health, Inc.
Fecha de decisión2017-07-14
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dictum Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dictum Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170798. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dictum Health?

Dictum Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Dictum Health, Inc.. The 510(k) number is K170798.

When did Dictum Health receive FDA 510(k) clearance?

Dictum Health received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170798.

Who is the listed applicant for Dictum Health?

The FDA 510(k) record lists Dictum Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dictum Health?

The FDA product code for Dictum Health is MWI.

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Fuente oficial

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