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FDA 510(k)

CRYOFOS

N.º K: K170810 · 2017-09-27

SolicitanteCryofos Medical GmbH
Fecha de decisión2017-09-27
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CRYOFOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K170810. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CRYOFOS?

CRYOFOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. The 510(k) number is K170810.

When did CRYOFOS receive FDA 510(k) clearance?

CRYOFOS received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K170810.

Who is the listed applicant for CRYOFOS?

The FDA 510(k) record lists Cryofos Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRYOFOS?

The FDA product code for CRYOFOS is GEH.

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Fuente oficial

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