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FDA 510(k)

Alma Q

N.º K: K170850 · 2017-06-15

SolicitanteAlma Lasers , Ltd.
Fecha de decisión2017-06-15
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Alma Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170850. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alma Q?

Alma Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Alma Lasers , Ltd.. The 510(k) number is K170850.

When did Alma Q receive FDA 510(k) clearance?

Alma Q received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170850.

Who is the listed applicant for Alma Q?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Q?

The FDA product code for Alma Q is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Otros registros que enlistan a Alma Lasers , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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