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FDA 510(k)

InnoSpire Go

N.º K: K170853 · 2017-11-02

SolicitanteRespironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd.
Fecha de decisión2017-11-02
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InnoSpire Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K170853. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InnoSpire Go?

InnoSpire Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Respironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd.. The 510(k) number is K170853.

When did InnoSpire Go receive FDA 510(k) clearance?

InnoSpire Go received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K170853.

Who is the listed applicant for InnoSpire Go?

The FDA 510(k) record lists Respironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoSpire Go?

The FDA product code for InnoSpire Go is CAF.

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Fuente oficial

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