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FDA 510(k)

FilmArray NGDS Warrior Panel

N.º K: K170883 · 2017-06-22

SolicitanteBiofire Defense, LLC
Fecha de decisión2017-06-22
Código de productoPRD
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FilmArray NGDS Warrior Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K170883. The device is classified under product code PRD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FilmArray NGDS Warrior Panel?

FilmArray NGDS Warrior Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. The 510(k) number is K170883.

When did FilmArray NGDS Warrior Panel receive FDA 510(k) clearance?

FilmArray NGDS Warrior Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K170883.

Who is the listed applicant for FilmArray NGDS Warrior Panel?

The FDA 510(k) record lists Biofire Defense, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilmArray NGDS Warrior Panel?

The FDA product code for FilmArray NGDS Warrior Panel is PRD.

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Fuente oficial

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